¿Verdadero o falso? La terapia con testosterona provoca eventos cardíacos adversos graves (MACE)

Los eventos cardíacos adversos graves (MACE) se pueden definir como la muerte, los ataques cardíacos, las intervenciones coronarias, como la colocación de un stent cardíaco, los accidentes cerebrovasculares o la insuficiencia cardíaca. Ha habido un tira y afloja entre si el tratamiento con testosterona aumenta o disminuye la MACE. En la última década, han surgido temores sobre la posibilidad de que la terapia con testosterona cause la MACE, debido en gran parte a dos estudios. El primer estudio responsable de los temores relacionados con el tratamiento con testosterona, Vigen y otros (2013), analizó básicamente la prevalencia de los estudios de investigación anteriores que se interrumpieron prematuramente debido a eventos cardiovasculares adversos. La asociación entre los niveles bajos de testosterona y los eventos cardiovasculares está bien establecida y se analizará más adelante. Sin embargo, en este estudio en particular se incluyeron 8.709 hombres con niveles bajos de testosterona. De esos hombres, 7.486 hombres NO estaban recibiendo terapia con testosterona y un total de 1.587 (el 21%) de los hombres experimentaron episodios cardíacos. Del resto de los hombres, 1223 recibieron terapia con testosterona y un total de 123 (el 10%) sufrieron episodios cardíacos. Sin embargo, sus resultados indicaron que la terapia con testosterona podría aumentar el riesgo de padecer MACE. En última instancia, los autores corrigieron oficialmente su conclusión inicial de que «el uso de la terapia con testosterona en esta cohorte de veteranos con comorbilidades médicas importantes se asoció con un mayor riesgo de mortalidad, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico» por «no hubo diferencias significativas en el tamaño del efecto del tratamiento con testosterona entre las personas con y sin enfermedad arterial coronaria», que, tras un análisis, registraron un porcentaje más bajo de eventos cardiovasculares adversos en el grupo de tratamiento con testosterona.

El segundo artículo responsable, escrito por Finkle et al., en 2014, investigó a los hombres que consumían inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE5) (es decir, Viagra, Cialis, etc.) frente a los hombres que surten recetas de terapia con testosterona y encontró una mayor prevalencia de eventos cardiovasculares en la población sometida a terapia con testosterona. El inconveniente de este estudio es que no se utilizó ningún grupo de control oficial para realizar la comparación. Además, usar la PDE5 como grupo de comparación puede sesgar la población, ya que esta población de pacientes puede estar más sana, ya que pueden mantener relaciones sexuales, en comparación con un grupo de pacientes que tal vez no estén lo suficientemente sanos como para mantener relaciones sexuales.

Estos dos estudios atrajeron una atención significativa de los medios de comunicación, lo que finalmente llevó a la FDA a abrir una investigación formal y encontró 4 artículos que sugerían un riesgo, lo que llevó a una advertencia de la FDA. Sin embargo, en comparación, más de 100 estudios han demostrado una reducción del riesgo cardiovascular al aumentar la concentración de testosterona endógena, una mejora de los factores de riesgo cardiovascular conocidos con la terapia de testosterona y una reducción de la mortalidad en los hombres con deficiencia de testosterona que se sometieron a una TRT en comparación con los hombres que no recibieron tratamiento» (Goodale et al., 2017). La Clínica Mayo, el hospital número uno de los Estados Unidos, concluye en última instancia: «Por el momento, no hay pruebas creíbles de que la terapia T aumente el riesgo cardiovascular y hay pruebas sustanciales de que no lo haga. De hecho, hay una fuerte señal de que la terapia T puede ofrecer beneficios cardiovasculares a los hombres».

En la actualidad, un estudio de investigación clínica de 5 años denominado «estudio Traverse», que incluyó a 6000 participantes, se ha embarcado en la misión de «determinar la seguridad cardiovascular y la eficacia a largo plazo del tratamiento con testosterona en hombres de mediana edad y mayores con hipogonadismo con enfermedad cardiovascular o con un mayor riesgo de padecerla». El estudio concluyó el 22 de junio de este año y la comunidad médica sigue esperando los resultados.

En The Y Factor, seguimos las directrices de la AUA (Asociación Estadounidense de Urología) y siempre nos reunimos con usted, el paciente, y comentamos que «en este momento, no se puede afirmar definitivamente si la terapia con testosterona aumenta o disminuye el riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, muerte relacionada con el sistema cardiovascular, mortalidad por cualquier causa)». Además de lo anterior, la AUA también ha declarado que «se debe informar a los pacientes de que no hay pruebas definitivas que relacionen la terapia con testosterona con una mayor incidencia de eventos tromboembólicos venosos».

REFERENCIAS

Finkle, W.D., Groenlandia, S., Ridgeway, G.K., Adams, J.L., Frasco, M.A., Cook, M.B., Fraumeni, J.F., Jr y Hoover, R.N. (2014). Mayor riesgo de infarto de miocardio no mortal tras la prescripción de un tratamiento con testosterona en hombres. PLoS one, 9 (1), e85805. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0085805

Goodale, T., Sadhu, A., Petak, S. y Robbins, R. (2017). La testosterona y el corazón. Revista cardiovascular metodista DeBakey, 13(2), 68—72. https://doi.org/10.14797/mdcj-13-2-68

Morgentaler, A., Zitzmann, M., Traish, A. M., Fox, A. W., Jones, T. H., Maggi, M., Arver, S., Aversa, A., Chan, J. C., Dobs, A. S., Hackett, G. I., Hellstrom, W. J., Lim, P., Lunenfeld, B., Mskhalaya, G., Schulman, C. C. y Torres, L. O. ((2016). Conceptos fundamentales sobre la deficiencia de testosterona y el tratamiento: resoluciones de consenso de expertos internacionales. Actas de Mayo Clinic, 91 (7), 881—896. https://doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.04.007

Vigen, R., O'Donnell, C. I., Barón, A. E., Grunwald, G. K., Maddox, T. M., Bradley, S. M., Barqawi, A., Woning, G., Wierman, M. E., Plomondon, M. E., Rumsfeld, J. S. y Ho, P. M. (2013). Asociación de la terapia con testosterona con la mortalidad, el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular en hombres con niveles bajos de testosterona. MERMELADA, 310(17), 1829-1836. https://doi.org/10.1001/jama.2013.280386